Mitarbeiterin / Mitarbeiter Medizinprodukte-Management (m/w/d)

mit der Zusatzfunktion Beauftragte/r für Medizinproduktesicherheit nach § 6 MPBetreibV. 

zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Voll- oder Teilzeit. 

Das Arbeitsverhältnis ist zunächst für die Dauer von 2 Jahren befristet, mit der Option auf längerfristige Beschäftigung. 

Aufgabenschwerpunkte: 

• die Organisation und Überwachung des Medizinprodukte-Managements
• die Pflege der Medizinprodukte-Dokumentation
• Implementierung und Pflege einer Medizinprodukte-Software (Digitalisierung der Prozesse)
• die Koordination von Einweisungen, Wartungen und sicherheitsrelevanten Prüfungen
• die Unterstützung der Anwenderinnen und Anwender
• regelmäßige Schulung der Medizinprodukteverantwortlichen und-beauftragten
• die Bearbeitung von Vorkommnissen und Produktrisiken 
• die Wahrnehmung der gesetzlichen Funktion als Beauftragte / Beauftragter für Medizinproduktesicherheit

Ihr Profil: 

• sachkundige Person mit medizinischer, pflegerischer, naturwissenschaftlicher, pharmazeutischer oder technischer Ausbildung
• wünschenswert wäre die Ausbildung als Medizintechnikerin / Medizintechniker
• Kenntnisse im Betrieb und in der sicheren Anwendung von Medizinprodukten
• Kenntnisse der relevanten gesetzlichen und normativen Anforderungen, insbesondere:
  • Medizinprodukte-Betreiberverordnung
  • Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz
  • Medizinprodukteverordnung
  • Anforderungen an Einweisungen, Instandhaltung und Dokumentation
• Kenntnisse im Qualitäts- und Risikomanagement
• sicherer Umgang mit Dokumentations- und Warenwirtschaftssystemen
• Bereitschaft zur regelmäßigen Fort- und Weiterbildung
• Vorteilhaft sind Erfahrungen im Krankenhaus, in der Pflege, im Einkauf, in der Medizintechnik oder im Qualitätsmanagement

• Starke Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit sowie ein hohes Maß an Zuverlässigkeit und Organisationsgeschick

Wir bieten: 

• ein vielseitiges und abwechslungsreiches Tätigkeitsgebiet in einem freundlichen und kollegialen Team 
• Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch flexible Arbeitszeiten
• Bezahlung nach TVöD-K mit allen Leistungen des Öffentlichen Dienstes (Leistungsentgelt, Jahressonderzahlung, arbeitgeberfinanzierte zusätzliche Altersversorgung)
• geregelte Arbeitszeiten mit minutengenauer Arbeitszeiterfassung
• Rabatte bei Partnerfirmen, verschiedene Mitarbeiterveranstaltungen 

Für Rückfragen steht Ihnen Herr Martin Zitzelsberger, Leiter der Technischen Abteilung (Tel. 09931 87-35000) oder Herr Kurt Kroner, Leitung Qualitäts-, Risiko- und Compliancemanagementgerne (Tel. 09931 87-34500) zur Verfügung.